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一次性使用婦科沖洗治療頭

 
一次性使用婦科沖洗治療頭
 
1. 產品型號/規格及其劃分說明
1.1 組成
本品主要由治療頭和接頭(可選)組成,其中治療頭包括霧化頭、沖洗頭。治療頭由符合《YY/T 0114-2008醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》的聚乙烯或《YY/T 0242-2007醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》的聚丙烯材料制成,接頭由符合《YY/T 0114-2008醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》的聚乙烯材料制造。
1.2 型號規格
本品按治療頭的結構分為FCZT-I、FCZT-Ⅱ、FCZT-Ⅲ、FCZT-Ⅳ、FCZT-Ⅴ、FCZT-Ⅵ型號,不同型號(FCZT-Ⅴ除外)分為含接頭和不含接頭兩種規格,含接頭用1標識,不含接頭用0標識,FCZT-V型產品不含接頭,型號規格為FCZT-V-0。
    結構組成    
型號規格 霧化頭 沖洗頭 接頭

    結構組成    

型號規格

霧化頭

沖洗頭

接頭

FCZT-I-0

 

 

FCZT-I-1

 

FCZT-Ⅱ-0

 

 

FCZT-Ⅱ-1

 

FCZT-Ⅲ-0

 

 

FCZT-Ⅲ-1

 

FCZT-Ⅳ-0

 

 

FCZT-Ⅳ-1

 

FCZT-Ⅴ-0

 

 

FCZT-Ⅵ-0

 

 

FCZT-Ⅵ-1

 

 
1.3 結構簡圖



圖1  FCZT-I型一次性使用婦科沖洗治療頭
 

 
圖2  FCZT-Ⅱ型一次性使用婦科沖洗治療頭
 

 
 圖3   FCZT-Ⅲ型一次性使用婦科沖洗治療頭

 
圖4  FCZT-Ⅳ型一次性使用婦科沖洗治療頭

 
 圖5  FCZT-Ⅴ型一次性使用婦科沖洗治療頭

 
圖6  FCZT-Ⅵ型一次性使用婦科沖洗治療頭
注:圖1~圖6中尺寸單位為mm。
 
 
 
一次性使用婦科沖洗治療頭
使用說明書
                                                                編制/版本:2019年4月16日/[1]
[醫療器械注冊證編號]蘇械注準20192181581
[醫療器械生產許可證編號]蘇食藥監械生產許20090052號
[產品技術要求編號]蘇械注準20192181581
 
【產品名稱】
一次性使用婦科沖洗治療頭
【型號規格】
本品按照結構和組成分為FCZT-I-0、FCZT-Ⅱ-0、FCZT-Ⅲ-0、FCZT-Ⅳ-0、FCZT-Ⅴ-0、
FCZT-Ⅵ-0、FCZT-I-1、FCZT-Ⅱ-1、FCZT-Ⅲ-1、FCZT-Ⅳ-1、FCZT-Ⅵ-1。
【產品主要結構】
本品主要由治療頭和接頭(可選)組成,其中治療頭包括霧化頭、沖洗頭。
【適用范圍】
連接于醫用臭氧沖洗治療儀的治療或沖洗柄上,供建立陰道內輸送臭氧氣體或液體的通道用。
【使用方法】
1、使用前請仔細檢查產品內包裝是否損壞,確保產品處于無菌條件:
2、打開內包裝,將一次性使用婦科沖洗治療頭裝在治療儀器連接端;
【注意事項】
1、整個沖洗過程中須保證管路暢通無阻塞。
2、本品僅限一次性使用。
3、確認與臭氧婦科治療儀機器中沖洗治療功能的相關部件安裝完好;
【禁忌癥】
1、月經期、孕婦慎用;
2、過敏體質者禁用。
【滅菌方式】
環氧乙烷滅菌。
 
 
 
【貯存運輸】
本品應貯存在相對濕度不超過80%,存儲溫度不大于40℃、無腐蝕性氣體、通風良好、清潔的環境內,避免在高溫、高濕的場所存放。在運輸過程中要謹防重壓,避免陽光直曬和雨雪浸淋。
【產品有效期】
自滅菌日期起,本品使用期限兩年。
【生產日期】
生產日期見小包裝封口處。
【符號說明】
 

注冊人/生產企業:江蘇興通生物科技集團有限公司                   
住所/生產地址:揚州市廣陵北洲工業園頭橋片區客樂路8號
售后服務單位:江蘇興通生物科技集團有限公司                   
郵政編碼:225109 
聯系電話:0514-87485222                        
傳    真:0514-87481010
 
 
 
 
 
 
 
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